Кеторол
Эффективность и безопасность примениения Кеторола для купирования болевого синдрома на догоспитальном этапе
Боль- неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с истинным или возможным повреждением ткани.
Наиболее часто на СМП для купирования боли применяется метамизол натрия (анальгин). Так в Москве частота его использования при купировании боли составила 86%, а в других регионах России - 88%. При этом применение метамизола натрия, особенно повторное, может вызывать развитие тяжелых нежелательных эффектов, таких как гематотоксический, развитие анафилактического шока, что значительно повышает риск лечения.
В настоящее время врач имеет возможность использовать ряд новых ненаркотических анальгетиков, эффективными и безопасность, которых на догоспитальном этапе, должна быть уточнена.
Кеторолак - производное арилуксусной кислоты. Используется в виде трометаминовой соли, что увеличивает его растворимость в воде, при этом трометаминовая соль легко расщепляется, высвобождая кеторолак.
Кеторолак оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, противоспалительный эффект выражен незначительно. Его действие связано с подавлением активности циклооксигеназы, фермента, регулирующего синтез простагландинов, простациклина, тромбоксана А2 из арахидоновой кислоты. Кеторолак подавляет активность обеих форм циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Он не действует на опиатные рецепторы, поэтому не вызывает побочных реакций со стороны ЦНС, угнетения дыхания и пареза гладкой мускулатуры.
Препарат быстро всасывается, обладает высокой биодоступностью (80 – 100%), что обеспечивает быстрое наступление анальгезии. После приема внутрь 10 мг эффект развивается через 10 – 60 минут, после внутримышечного введения 30 мг - через 15 – 75 минут. Продолжительность действия у кеторола 10 часов.
Кеторолак связывается с белками плазмы на 90 – 99%. Он подвергается печеночному метаболизму, выводится почками (90%) и кишечником (6%). Период полувыведения у пожилых пациентов больше чем у молодых (4,7 – 8,6 часов и 3,8 – 6,3 часов, соответственно). Выведение препарата замедляется у больных с нарушенной функцией почек.
Пременение противопоказано при реакциях гиперчувствительности, гиповолюмии, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, пептических язвах, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушениях гемостаза, беременности, родах, кормлении грудью, детям до 16 лет.
Частота развития побочных эффектов при применении кеторолака – 2,7%. Наиболее часто встречаются диспепсические симптомы. Тяжелые побочные симптомы: геморрагические осложнения, нарушение функции почек, острая анафилаксия встречаются значительно реже.
Выпускается в 2-х формах: таблетки для приема внутрь по10 мг и раствор для парентерального введения в ампулах по 30 мг.
Национальным научно-практическим обществом скорой медицинской помощи было проведено исследование: «Эффективность и безопасность кеторола при болевом синдроме на догоспитальном этапе». Его целью было определить сравнительную обезболивающую эффективность и безопасность кеторолака и метамизола натрия при болевом синдроме на догоспитальном этапе.
В исследование включались больные с:
1. Острым болевым синдромом или обострением хронического болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративных заболеваниях (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии и посттравматические болевые синдромы
2. Плевральной болью при пневмонии
3. Почечной коликой
4. Хроническим болевым синдромом при онкологических заболеваниях
Критериями исключения являлись׃
1. возраст меньше 18 лет;
2. беременность;
3. лактация;
4. реакция гиперчувствительности к НПВП в анамнезе;
5. заболевание системы кроветворения и нарушения гемостаза в
6. анамнезе;
7. застойная сердечная недостаточность;
8. выраженное нарушение функции печени и/или почек;
9. систолическое АД ниже 100 мм рт. ст. у больных с пневмонией
В исследование было включено 445 пациентов: 220 в группу кеторола и 225 в группу метамизола натрия. Группы существенно не различались по половому составу и возрасту (табл.1).
Таблица №1.
Клиническая характеристика пациентов.
|
|
Количество пациентов |
Пол |
Возраст
| |
|
|
М |
Ж |
| |
|
КЕТОРОЛ |
220 |
96 |
124 |
51±4,9 |
|
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ |
225 |
119 |
106 |
57±5,4 |
Группы пациентов были сопоставимы по нозологическим формам, характеру и степени выраженности болевого синдрома. (таблице №2).
Таблица №2
|
|
Кеторол
Абс.% |
Из них госпитализировано |
Метамизол натрия |
Из них госпитализировано
|
|
Остеохондроз |
58 |
0 |
56 |
16 |
|
Межреберные невралгии |
24 |
2 |
27 |
6 |
|
Травма |
68 |
54 |
62 |
53 |
|
Плевральные боли при пневмонии |
22 |
17 |
26 |
24 |
|
Почечная колика |
19 |
19 |
13 |
13 |
|
Боль у пациентов с онкопатологией |
29 |
7 |
41 |
18 |
|
Всего |
220 |
99 |
225 |
130 |
Анальгезирующая эффективность оценивалась с помощью 2-х методик:
1.Способ «А». Визуальная аналоговая шкала.
Больной отмечает уровень выраженности болевого синдрома на 100-мм шкале, где 0- отсутствие боли: 100- максимально сильная боль, которую когда-либо испытывал данный больной, до и после приема препарата..
0 _________________________________________________________100
нет болисамая сильная
боль
После чего оценивалась динамика боли, т.е. средняя разность между начальным уровнем боли и после введения препарата.
2. Способ «Б»
Больной отмечает уровень интенсивности боли через 20 мин после введения препарата:
1. нет эффекта
2. немного уменьшилась
3. уменьшилась
4. сильно уменьшилась
5. боль исчезла полностью
В исследовании был использован кеторол (выпускается фирмой Dr.REDDY'S Laboratoris Ltd.)
Препарат вводился внутримышечно, однократно в дозе 30 мг.
Полученные результаты.
При сравнении анальгетической эффективности кеторолака и метамизола натрия с использованием визуально-аналоговой шкалы по методике «А» эффективность кеторолака была в 2,6 раза выше, чем у метамизола натрия. По методике «Б» у пациентов, получивших кеторолак боль полностью исчезла в 12,7% случаев, а метамизол натрия - только в 2%. Не было эффекта от приема препарата в 5,3 % случаев в группе больных получавших метамизол натрия, в группе больных получавших кеторолак его введение было эффективным во всех случаях (табл.3).
Таблица №3
Эффективность кеторола и метамизола натрия при купировании боли.
|
|
КЕТОРОЛ |
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ |
|
Эффективность (по методике "А") показана средняя разность между начальным уровнем боли и после введения препарата |
74,00 |
28,00 |
|
Эффективность (по методике "В") |
|
|
|
Боль исчезла |
12,7% |
2,7% |
|
боль сильно уменьшилась |
32,3% |
16,9% |
|
боль уменьшилась |
45% |
18,7% |
|
боль немного уменьшилась |
10% |
56,4% |
|
нет эффекта |
0,0% |
5,3% |
Среднее время развития обезболивающего эффекта у кеторолака 17, 6 мин. а у метамизола натрия 26,92 мин. (рис 1). Продолжительность действия у кеторола 10 часов, а у метамизола натрия 5часов (рис 2).
Выводы:
Таким образом: Кеторолак (кеторол фирмы Dr.REDDY'S Laboratoris Ltd.) обеспечивает высокую эффективность, быстрое и длительное обезболивание, низкий риск развития побочных эффектов.
Он прост и удобен в применении, не является учетным препаратом, и может быть рекомендован для использования в качестве анальгетика первого ряда на догоспитальном этапе в условиях скорой медицинской помощи.
А.Л. Верткин, Е.А. Прохорович, Е.А. Горулева, О.И. Гирель